時(shí)間:2005-11-02
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解讀人:國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人
原本在普通藥店就可買到的安定等精神藥品將被限售。11月1日起,國務(wù)院公布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》)正式施行。日前,記者就群眾關(guān)心的問題采訪了國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人。
定點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 統(tǒng)一零售價(jià)格
國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植和麻醉藥品、精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。《條例》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療、國家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需求總量,確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量、布局以及麻醉藥品、第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的布局,并根據(jù)年度需求總量予以調(diào)整、公布。
《條例》同時(shí)明確,對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià),在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格。
限定銷售渠道 減少流通層次
《條例》嚴(yán)格限定麻醉藥品和精神藥品的銷售渠道。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品和精神藥品銷售給有該類藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者經(jīng)批準(zhǔn)的其他單位,不能直接銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu);全國性批發(fā)企業(yè)原則上只能把麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給區(qū)域性批發(fā)企業(yè);區(qū)域性批發(fā)企業(yè)原則上只能在本省范圍內(nèi)向有使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品;麻醉藥品和第一類精神藥品不得在藥店零售。
這位負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),《條例》在嚴(yán)格規(guī)范購銷渠道的基礎(chǔ)上,減少麻醉藥品和第一類精神藥品的流通層次:區(qū)域性批發(fā)企業(yè)除從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品外,經(jīng)批準(zhǔn)還可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn);因地理位置特殊,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以向本省以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
專用處方制度 流向?qū)崟r(shí)監(jiān)控
《條例》規(guī)定,取得購用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中只有經(jīng)考核合格、取得專門處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才能開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方;執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品。麻醉藥品處方保存3年,第一類精神藥品處方保存2年。
《條例》強(qiáng)調(diào),麻醉藥品和第一類精神藥品必須有運(yùn)輸、郵寄證明方可運(yùn)輸、郵寄。應(yīng)優(yōu)先通過鐵路并使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸,通過公路或者水路運(yùn)輸?shù)?,?yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門通過監(jiān)控信息網(wǎng)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控,并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)信息共享。對(duì)麻醉藥品、精神藥品從種植到使用各環(huán)節(jié)中出現(xiàn)藥品流入非法渠道,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,由公安部門依法查處。
來源: 人民日?qǐng)?bào)
貼自云南省人們政府網(wǎng)http://www.yn.gov.cn/
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